학술대회
학술대회 안내
2024 대한약학회 춘계국제학술대회
2024년 04월 17일(수) ~ 04월 19일(금)
부산항국제전시컨벤션센터 (부산 동구 충장대로 206 부산항국제여객터미널 5층)
Symposium 16
- 20-09-21
- 949 명이 이 글을 읽었습니다.
Symposium 16
N-nitrosodimethylamine(NDMA) Assessment in Drugs
의약품 중 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 평가
Oct. 23rd (Fri), 09:00-10:50
본 심포지움에서는 최근 이슈가 증가하고 있는 의약품 중 비의도적으로 발생하는 불순물에 대하여 대처 방안 및 향후 대응 방안에 대해 알아보는 것을 주요 목적으로 한다. 특히, 최근 발생한 N-nitrosodimethylamine에 대해 논의하는 자리가 될 것으로 예상된, 첫 번째 연자인 한상범 교수는 의약품 중 Nitrosamine 불순물의 생성원인에 대해 발표할 예정이다. 두 번째 연자인 정선영 교수는 의약품 사용정보를 활용하여 ICH M7 가이드라인에 의거한 인체영향평가 방법에 대해서 발표할 예정이다. 세번째 연자인 김남희 주무관은 당뇨병 치료제인 메트포르민 중 NAMA 검사를 위한 시험법을 직접 개발한 당자자로, 여러가지 유형의 메트포르민 제제를 고려한 시험법 개발에 대하여 논의 할 예정이다. 네번째 연자인 박명용 상무는 원료의약품의 니트로사민 불순물 관리에 있어 리스크 평가 사례 및 리스크 경감 전략에 대하여 발표할 예정이다. 본 심포지움을 통해 의약품 불순물에 대한 전반적인 평가 전략에 대한 논의하고, 이를 기반으로 학회 참석자들이 의약품 중 비의도적 불순물 평가에 대하여 고찰 할 수 있는 장이 될 것으로 생각된다.
Organizer | Joohwan Kim (Ministry of Food and Drug Safety) 김주환 (식품의약품안전처) |
Moderator | SangAeh Park (Ministry of Food and Drug Safety) 박상애 (식품의약품안전처) |
S16-1 09:00-09:30 | The cause of formation of nitrosamine impurities in drug substances and products 의약품 중 nitrosamine 불순물의 생성원인 Sang Beom Han (College of Pharmacy, Chung-Ang University) 한상범 (중앙대학교 약학대학) |
S16-2 09:30-10:00 | Methodologies for health risk assessment due to NDMA Contamination of Medications 약물사용정보를 활용한 NDMA 인체영향평가 방법론 Sun-Young Jung (College of Pharmacy, Chung-Ang University) 정선영 (중앙대학교 약학대학) |
Coffee Break (10:00-10:10) | |
S16-3 10:10-10:30 | Quantitative analysis of N-nitrosodimethylamine in metformin drugs 메트포르민 의약품 중 NDMA 분석 Nam-Hee Kim (Ministry of Food and Drug Safety) 김남희 (식품의약품안전처) |
S16-4 10:30-10:50 | Control of Nitrosamine Impurities in APIs: Risk Evaluation Case Study and Risk Mitigation Strategy 원료의약품의 니트로사민 불순물 관리: 리스크 평가 사례 및 리스크 경감 전략 Park Myung-Yong (Yuhan Chemical Inc.) 박명용 ((주)유한화학) |